API -de tutvustamine

Mis tahes aine või aine segu, mida kasutatakse farmaatsiatootmises ja mida kasutatakse ravimite toimeainena. Sellel ainel on farmakoloogiline aktiivsus või muu otsene toime haiguse, ravi, sümptomite leevendamise, haiguse ravi või ennetamise diagnoosimisel või võib mõjutada keha funktsiooni või struktuuri. Erinevat tüüpi preparaatide tootmiseks kasutatav materjal on valmistamise efektiivne komponent keemilise sünteesi, taimede ekstraheerimise või bioloogilise tehnoloogia abil, mida kasutatakse ravimpulbrina, kristalliseerumise, ekstrakti ja nii edasi, kuid patsient ei saa otse võtta. Ravimi efektiivne komponent. Ainult siis, kui API töödeldakse farmaatsiapreparaati, võib see muutuda kliiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimiks. Selle allika kohaselt võib API jagada kahte kategooriasse: keemilised sünteetilised ravimid ja looduslikud keemilised ravimid. Keemilisi sünteetilisi ravimeid võib jagada ka anorgaanilisteks sünteetilisteks ravimiteks ja orgaanilisteks sünteetilisteks ravimiteks.

Anorgaanilised ühendid on anorgaanilised ühendid (väga üksikud elemendid), näiteks alumiiniumhüdroksiid ja magneesiumi silikaat, mida kasutatakse mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks. Orgaanilised sünteetilised ravimid on valmistatud peamiselt põhilistest orgaanilistest keemilistest materjalidest, näiteks aspiriin, klooramfenikool, kofeiin jne. Looduslikud keemilised ravimid võib jagada kahte kategooriasse: nende allikate järgi biokeemilised ja fütokeemilised. Antibiootikume valmistatakse tavaliselt mikroobse kääritamise teel ja kuuluvad biokeemia kategooriasse. Viimastel aastatel sünteesitakse mitmesuguseid poolsünteetilisi antibiootikume, ühendades biosünteesi keemilise sünteesiga. Tooraine meditsiinis on orgaanilise sünteesimeditsiini sort, väljund ja väljundväärtus kõige suurem osa, keemilise meditsiini tööstuse peamine sammas. API kvaliteet määrab ettevalmistuse kvaliteedi, seega on selle kvaliteedistandard väga range. Kõik maailma riigid on sõnastanud laialdaselt kasutatavate farmaatsiamaterjalide ranged riiklikud farmakopöa standardid ja kvaliteedikontrolli meetodid.